拉伸强度（膜） 取本品适量，照拉伸性能测定法（YBB00112003）测定，试样选择Ⅱ型，试验速度（空载）选择500mm/min±50mm/min，纵向、横向拉伸强度平均值均不得低于20MPa。热合强度（袋） 照热合强度测定法（YBB00122003）中复合袋的方法测定，每个热合部位的平均值均不得低于20N/15mm。【透光率】 取本品平整部位，切成5个0.9 cm×4cm的切片，分别沿入射光垂直方向放入吸收池中，加满水，并以水作为空白，照紫外－可见分光光度法（中华人民共和国药典2005年版二部附录Ⅳ A），在450nm处测定透光率，均不得低于75%。【炽灼残渣】 取本品5.0g精密称定，置于已恒重的坩埚。加热至100℃干燥1小时后缓缓炽灼至完全炭化，放冷，在550℃炽灼使完全灰化，移至干燥器内，放冷，精密称定后，再在550℃炽灼至恒重，即得。【金属元素】* 取灼烧残渣项下残渣加盐酸（1→2）25ml溶解后，照原子吸收分光光度法（中华人民共和国药典2005年版二部附录Ⅳ D）测定，应符合以下规定: 铜 在324.8nm波长处测定，不得过百万分之三； 镉 在228.8nm波长处测定，不得过百万分之三； 铬 在357.9nm波长处测定，不得过百万分之三； 铅 在217.0nm波长处测定，不得过百万分之三； 锡 在286.3nm波长处测定，不得过百万分之三；钡 在553.6nm波长处测定，不得过百万分之三。【溶出物试验】 取本品平整部分内表面积600cm2，切成5cm×0.5cm的小块，水洗，室温干燥后，置于500ml的锥形瓶中，加水200ml，密封，置高压蒸汽灭菌器中，121℃加热30分钟，放冷至室温，作为供试液；另取水同法操作，作为空白对照液，进行以下试验： 澄清度 取供试液，照澄清度检查法（中华人民共和国药典2005年版二部附录Ⅸ B）测定，溶液应澄清；如显浑浊，与2号浊度标准液比较，不得更浓。 颜色 取供试液，依法检查（中华人民共和国药典2005年版二部附录Ⅸ A），溶液应无色。 pH值 取供试液20ml，加入氯化钾溶液(1→1000)1ml，照pH值测定法（中华人民共和国药典2005年版二部附录Ⅵ H）测定，pH值应为5.0～7.0。 紫外吸收度 取供试液，以空白液为对照。照紫外－可见分光光度法（中华人民共和国药典2005年版二部附录Ⅳ A）测定，在波长220～350nm范围内进行扫描。220～240nm间最大吸收值不得过0.08；241～350nm间最大吸收值不得过0.05。 不挥发物 取供试液50ml，置已恒重的蒸发皿中，水浴蒸干，并在105℃干燥至恒重，同时进行空白对照试验，供试液与空白对照液残渣之差不得过2.5mg。 易氧化物 精密量取供试液20ml，精密加入高锰酸钾滴定液(0.002mol/L)10ml和稀硫酸溶液10.0ml，加热微沸3分钟，冷却至室温。加0.1g碘化钾，用硫代硫酸钠滴定液（0.01mol/L）滴定至浅棕色，再加入5滴淀粉指示液后继续滴定至无色。同时进行空白试验，供试液与空白对照液消耗硫代硫酸钠滴定液（0.01mol/L）之差不得过1.5ml。 铵离子 取供试液50ml，加碱性碘化汞钾试液2ml，放置15分钟；如显色，与氯化铵溶液（取氯化铵31.5mg加无氨水适量使溶解并稀释至1000ml）4.0ml，加空白液46ml与碱性碘化汞钾试液2ml制成的对照液比较，不得更深。（0.00008%） 钡离子* 取供试液适量，必要时可浓缩，照金属元素项下测定，不得过百万分之一。 铜离子* 取供试液适量，必要时可浓缩，照金属元素项下测定，不得过百万分之一。 镉离子* 取供试液适量，必要时可浓缩，照金属元素项下测定，不得过千万分之一。 铅离子* 取供试液适量，必要时可浓缩，照金属元素项下测定，不得过百万分之一。 锡离子* 取供试液适量，必要时可浓缩，照金属元素项下测定，不得过千万分之一。 铬离子* 取供试液适量，必要时可浓缩，照金属元素项下测定，不得过百万分之一。 铝离子* 取供试液适量，必要时可浓缩，照原子吸收分光光度法（中华人民共和国药典2005年版二部附录Ⅳ D）在309.3nm的波长处测定，不得过百万分之零点零五。重金属 精密量取供试液20ml，加醋酸盐缓冲液（pH3.5） 2ml，依法检查（中华人民共和国药典2005年版二部附录Ⅷ H第一法）, 不得过百万分之一。泡沫试验 取供试液5ml，置于具塞试管（内径15mm，高度约200mm）中，剧烈振摇3min，产生的泡沫应在3min内消失。【细菌内毒素】 （袋）取空袋，加入标示容量无热原水，封袋后，置于高压蒸汽灭菌器中，121℃±2℃灭菌30分钟，放冷, 备用，作为试验液，照细菌内毒素检查法（中华人民共和国药典2005年版二部附录附录XI E）方法1凝胶法测定，不得过0.25EU/ml 。【生物试验】** 细胞毒性 照细胞毒性检查法（YBB00012003）第一法测定，以含血清培养基为浸提介质；样品表面积与浸提介质的比例为6cm2/ml，应符合规定。致敏试验 照皮肤致敏检查法（YBB00052003）测定，致敏反应不得过Ⅰ度。皮内刺激试验 照皮内刺激检查法（YBB00062003）测定，应无刺激反应。急性全身毒性试验 照急性全身毒性检查法（YBB00042003）测定，样品表面积与浸提介质的比例为6cm2/ml，浸提温度为37℃±1℃，浸提时间为24h±2h，应无急性全身毒性反应。溶血试验 照溶血检查法（YBB00032003）测定，溶血率不得过5%。【贮藏】 内包装用低密度聚乙烯固体药用袋密封，保持于清洁、通风处