我国中药片剂、散剂、胶囊、粒丸等类包装,主要经历了由纸袋、简易塑料袋、玻璃瓶装到优质的铝塑泡罩包装以及塑料薄膜复合包装的发展过程,药品包装质量从根本上发生了改变。据了解,我国 20 世纪 80 年代起引入 PVDC 包装,90 年代建立 PVDC 制造工业和相应的加工工业,未来的药用软包装将会进一步增加 PVDC 涂布复合膜的用量。PVDC 的最大优点是对气体、水蒸气的阻隔,能很好地保持药品的原效,是中药散、粉、颗粒剂理想的包装材料。2004 年PVDC 在医药行业的用量占所有用于该行业的包装材料的 5.6%。 其中,药品的泡罩包装包括药用铝箔、PVC 塑料硬片、热封涂料等材料。因为药品对潮、湿、光非常敏感,要求所用的泡罩材料对水、气、光等具有高阻隔性,因此多选用 PVC、PVDC 或复合材料、PVC/PVDC,PVC/PVDC/PE 等。由于 PVC 在阻湿阻气等方面性能不理想,现多采用 PVDC 及其复合材料,对于一些需要高阻隔包装的中成药,特别是伤湿止痛膏等需阻氧包装的药品,选用 PVDC 膜包装气味就不会散失,不会影响疗效。 而散剂、颗粒剂通常采用 SP 薄膜复合袋包装,它采用多种塑料薄膜复合(如 QOPP/PET、OPA/PT)或铝塑复合膜(如 PT/AL/PF,PET/AL/PE),铝塑复合膜将铝箔与塑料薄膜以粘合剂层压复合而成,由基层、印刷层、高阻隔层、密封层组成,典型基层材料有 PET 及带 PVDC涂层的玻璃纸,典型高阻隔层材料是软铝箔或 PVDC。 目前,铝塑泡罩包装以及塑料薄膜复合包装在医药行业用量不断加大。2005 年医药行业软包装总用量达到了 8 万吨,预计未来 5 年将以 5.4%的增速不断增长,在 2010 年用量将达到 10.4 万吨。 面对药品泡罩包装用塑料薄膜,业界要求一向非常严格,不仅要薄,而且要具有足够的阻隔性能、易撕破却不易开裂及透明度高、药品一目了然等,因此制药企业在选择泡罩包装物料时非常谨慎。一直以来,最常用的医药用泡罩包装物料是聚氯乙烯(PVC)及聚偏二氯乙烯(PVDC)。而目前,聚丙烯因分子没有极性,不会产生如 PVDC 与金属生产设备粘合的情形,且加工性能远好于 PVC 及 PVDC,正成为泡罩包装物料的新宠。 我国医药包装市场发展迅速,目前年增幅约 14%,不少包装已开始在国内生产及加工。药品包装发展的世界趋势表现为,每瓶装 100 粒的主流包装日渐式微,正在取而代之的是泡罩包装。据了解,泡罩包装选用 PVC,主要是因为其具有良好的相容性、容易成型及密封性好和价格低廉等优势,但 PVC 热稳定性能较差,防潮阻隔性亦低。而 PVDC 膜是阻隔性能最好的一种薄膜,可在高温及高湿条件下使用,性能与 PVC 相近,在应用方面比 PVC 更广泛。 但随着包装技术及医药业迅速发展,PVC 及 PVDC 的缺点不断显现。例如,PVC 的水蒸气阻隔性能差,难以满足更高的生产要求,而PVDC 加工性能亦不理想。于是,一些塑料及医药包装生产商,开发出可弥补以上两者性能的泡罩包装塑料,聚丙烯便是其中一种较受市场青睐的物料。聚丙烯片材在压延过程中,拉伸强度会有较大幅度降低。因其内部晶体很小,若配合骤冷技术,可避免塑料呈高弹状态。聚丙烯由于拥有这种特性,克服了 PVC 及 PVDC 的缺点,所以正在成为泡罩包装物料的最佳选择。
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