一、研制目的和意义
自输液产品发明以来，一直是治病救人中广泛使用的一种药品剂型，按包装形式分为玻璃瓶、塑料瓶和软袋等，按包装材料分为玻璃、PVC、非 PVC 等形式，其中非 PVC 包括聚乙烯、聚丙烯和复合膜／多层共挤膜。
瓶装输液因其在使用时需引入空气而存在二次污染的机会，以及在生产中存在能源浪费和后处理中对环境造成影响等原因，从 20 世纪 70 年代开始研制软袋包装，早期研制的 PVC 软袋因其在生产过程中使用增塑剂和不耐高温灭菌等因素而渐渐淡出市场。
国内玻璃输液瓶材质基本为无硼或低硼的Ⅱ类玻璃，这类产品仪对瓶子的内表面进行了脱碱处理；在瓶子内表面形成一层富硅层而提高其化学性能，如果瓶子重复使用，极易使玻璃表面的富硅层遭到破坏而导致化学性能的下降。所以，GB2639《玻璃输液瓶》标准中规定该类产品要标注Ⅱ型，并仅限于一次性使用。国家药品监督管理局也三令五申禁止该类产品的重复性使用，并通过 GMP 认证强制性地淘汰了一些不符合条件的小药厂及医院制剂室。
输液用聚烯烃多层共挤膜因其安全、有效、符合药用，近几年来深受医患工作者的欢迎。其最大特点是多层共挤，不使用增塑剂和粘合剂；高透明度，具有较强阻隔性能和抗撕裂性能，同时与药物具有良好的相容性和用后处理不对环境造成污染等，是输液产品包装的理想环保材料。中国药学会医药学专业委员会主任委员、北京协和医院药剂科主任李大魁指出，临床对输液容器的要求是安全性、易使用性、绿色环保和经济性。协和医院以我国最常用的玻璃输液瓶以及 PVC输液袋和非 PVC 输液袋三种不同材质的输液容器，对包括胰岛素、硝酸异山梨酯、紫杉醇、香丹注射液等 15 种常用中西药物进行了吸附性研究，结果表明，非 PVC 输液袋的安全性最好。玻璃瓶虽吸附性很小，但存在回流空气污染、细缝破损难检出、胶塞粉末脱落等问题。
目前，我国鼓励生产和使用先进的非 PVC 输液软袋包装产品，并列入我国《医药包装行业“十五”发展纲要》中的重点发展项目。但目前全国仅有相关生产企业 28 家，生产线 35 条，一年的产量仪为 9000 万袋，与每年近 30 亿输液袋的需求量相差甚远。非 PVC 的输液软包装袋是国际全新概念的全密闭静脉输液产品，发达国家已在临床应用 10 余年，我国近年也加强了这方面的管理，包含相关内容的《药品包装用材料容器管理办法(暂行)》已经出台。
另一方面，能成功生产这类非 PVC 软包装膜的设备目前还很少，在我国还没有关于生产此类设备的报道。因此，本项目研制目的就是研制具有国际先进技术水平的五层共挤薄膜吹塑没备，它是利用药用级聚烯烃原料，在 1 万级洁净环境下，采用共挤旋转吹塑工艺，经 100 级洁净空气吹塑成筒膜，冉分切成各种规格以制作输液软袋。生产的制品厚薄均匀，表面光洁，透明度好，具有较强阻隔性能和抗撕裂性能，不使用增塑剂和粘合剂，不含氯成分，是理想的安全、有效、符合药用的新一代输液产品包装材料。可广泛应用于电解质输液、营养输液和治疗型输液产品的包装，替代进口，其核心技术达到国际先进水平。产品完全可替代进口的同类机械产品，节省外汇，出口创汇，具有明显的社会和经济效益。
鉴于上述原因、广东金明塑胶设备有限公司在近几年对多层共挤塑料薄膜吹塑机取得丰富经验的基础上，研发了 MX5B-1200QA 医用输液袋五层共挤水冷式薄膜吹塑机组。
二、研制过程
MX5B-1200QA 医用输液袋五层共挤水冷式薄膜吹塑机组生产的薄膜制品具有抗高温、抗老化、高阻隔、防挤压、理化性能稳定、有效防止热原反应及交叉污染和空气污染等特点，可全力位保证病人输液安全。
1.医用输液袋五层共挤水冷式薄膜的生产工艺流程
各层原料自动称重供料——原料塑化挤出——挤出熔体过滤——五层共挤机头挤出圆筒管坯——膜泡拉伸吹胀——膜泡风冷及水环冷却——薄膜旋转——牵引——薄膜烘干——薄膜纠偏——薄膜卷取。
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信息来源：中国包装报
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