目前,各国对药品包装都是以安全、有效为工作重心,同时兼顾药品的保护功能及携带、使用的便利性。随着科学技术的发展及新型包装材料的不断开发和应用,药品包装已不再是单纯地作为盛装药品的附属工序或辅助项目,而是已经成为方便临床使用的重要形式。如已出现了单剂量包装、疗程包装、按给药途要求一次性使用的包装等。其中,药用软包装材料由于其适用药物制剂的多样性及其使用时的便利性,更深受制药企业和患者的青睐。 一、按材质划分,常用的药用软包装材料可分为药品包装用复合膜、袋,药品包装用铝箔(PTP铝箔),聚氯乙烯(PVC)或非PVC多层共挤输液膜、袋,铝塑封口垫片,纸及复合纸袋等。 二、 药用软包装材料的基本要求有: 1、保护性(1)机械强度:抗冲击强度、抗拉强度、破裂强度;(2)阻隔性:防潮性、气体阻隔性、保香性;(3)稳定性:耐高温性、避光性、抗寒性、抗化学腐蚀性、耐老化性。 2、安全性——不含有害物质及毒性添加剂,不产生杂质。 3、非反应性——不与内装药物制剂发生反应或吸附。 4、作业性——适合包装设备加工。 5、简便性——易开封。 6、商品性——透明、光泽度。 7、易废弃性——体积减少,环保性好。 8、经济性——生产效率性、包装基材成本低等。 三、 药用软包装材料使用时应注意的问题: 1、防止杂质混入:所谓杂质,是指昆虫、毛发、粘附异物、污物混入、材料碎屑等。 2、防止臭味:不允许产生印刷油墨、胶粘剂、残留溶剂及封合层的异味。 四、 药用软包装材料的应用 (一)药品包装用复合膜 药品包装用复合膜的分类,如表1所示: 表1复合膜分类种类 材 质 典 型 示 例 Ⅰ 纸、塑料 纸或PT/粘合层/PE或EVA、CPP Ⅱ 塑料 BOPET或BOPP、BOPA/粘合层/PE或EVA、CPP Ⅲ 塑料、镀铝膜 BOPET或BOPP/粘合层/镀铝CPPBOPET或BOPP/粘合层/镀铝BOPET/粘合层/PE或EVA、CPP、EMA、EAA、离子型聚合物 Ⅳ 纸、铝箔、塑料 纸或PT/粘合层/铝箔/粘合层/PE或EVA、CPP、EMA、EAA、离子型聚合物涂层/铝箔/粘合层/PE或CPP、EVA、EMA、EAA、离子型聚合物 Ⅴ 塑料(非单层)、铝箔 BOPET或BOPP、BOPA/粘合层/铝箔/粘合层/PE或CPP、 EVA、EMA、EAA、离子型聚合物 注1:玻璃纸简称PT;双向拉伸聚丙烯简称BOPP;双向拉伸聚酯简称BOPET;双向拉伸尼龙简称BOPA;聚乙烯简称PE;流延聚丙烯简称CPP;乙烯与醋酸乙烯酯共聚物简称EVA;乙烯与丙烯酸共聚物简称EAA;乙烯与甲基丙烯酸共聚物简称EMA。注2:复合时可用干法复合或无溶剂复合,这时粘合层为一般的粘合剂。也可用挤出复合,这时粘合层为PE或EVA、EMA、EAA等树脂。
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