PVDC高阻隔复合材料在医药包装中的应用

2007/8/11 15:16:22

在我国《医药包装行业“十五”发展规划纲要》中明确指出：我国药品包装整体水平还落后于发达国家，药包材质量及包装对医药经济的贡献率都低于国际水平。发达国家的包装与药品价值的比例在15%-20%，有的高达30%；而我国仅占8%-9%。占制剂总量约65%的药品包装还达不到20世纪80年代平均水平。　　医药行业正在出现快速国际化和企业资源整合的趋势，而且这种趋势还会继续发展。企业在资源整合过程中期望减少费用，优化生产设备的使用，减少间接费用，改善产品快速推向市场的过程。其发展的结果是促使开发更专业、科学、简单和合理化的包装、过程和策略。　　国家食品和药品监督管理局正在大力度推进药品的注册管理工作，与国际惯例接轨，提高国内药品的国际竞争力，杜绝同一种专利药品拥有不同名称的现象。所以，必须选择正确的包装材料，并足以能够保护药品。这些包装材料不一定与原包装材料一样，因为在这些药品的使用寿命期中，物料在原料药公司可能没有得到充分利用。而包装的高阻隔性能是最需要考虑的准则。PVDC高阻隔复合材料介绍　　PVDC 即聚偏二氯乙烯，其有两中状态，一种是淡黄色、粉末状树脂，一种是胶乳状的不透明液体。PVDC粉末状树脂主要采用挤出吹膜成型，产品主要用于肠衣膜的包装；而PVDC胶乳主要采用以PVC等片材为基材，在其表面涂布成膜。产品主要用于医药泡罩包装和食品包装。　　PVDC高阻隔复合膜除塑料的一般性能外，它还具有自熄性、耐油性、保香性以及优异的防潮、防霉等性能，同时具有优良的印刷和热封性，是众多塑料包装材料中综合阻隔性能最好的一种。它既不同于聚乙烯醇随着吸湿增加而使阻气性能急剧下降，也不同于尼龙膜由于吸水性使阻湿性能变差，而是一种阻湿、阻气皆优的高阻隔材料，环境对其阻隔性的影响很小。PVDC在药品包装中的具体应用　　现时最常用的泡罩包装材料，是聚氯乙烯（PVC）硬片及聚偏二氯乙烯（PVDC）。泡罩包装选用PVC，取其良好相溶性能，且容易成型和密封，价格低廉；但是，热稳定性差，对水蒸气和氧气的阻隔性低。PVDC 复合材料是阻隔性能最好的一种材料，它可在高温和高湿的条件下使用，而且其他性能与PVC相近。　　大多数固体口服药品在受潮湿后都会失效，特别是如下药物经过ICH（人类使用药物注册技术要求协调国际会议）的稳定研究表明，相对湿度的有效控制可反应出湿度的临界状态。抗生素、抗肺结核药物、维他命、钙-锌化合物、止痛药、保健药品、心脏血管药、酶化物、止氧剂、抗阻胺剂、安眠药以及中成药等。　　PVDC 复合材料在泡罩包装过程中应该注意的问题：　　1、对于现时使用PVC片材的泡罩机械，若改用PVDC 复合材料，设备不需要改造可以直接使用；　　2、在使用PVDC复合材料的过程中，要注意PVDC面向内侧，与所包内容物直接接触；　　3、如果泡罩机械对基材的放卷方向有要求（自动换卷的高速泡罩机），为了保证PVDC面在内侧，必须与PVDC供应商事先确定；　　4、 PVDC 在使用前应放在22+5℃的房间内静置3-5天，使用性能才能达到最佳状态；没有用完的PVDC必须用黑色PE薄膜密封包装后存于仓库。PVDC的发展趋势　　70年代全世界PVDC（树脂和胶乳）的用量在3万吨，80年代为6万吨，90年代为12万吨。见表1。表1，全世界不同时期的PVDC产量70年代 80年代 90年代3万吨 6万吨 12万吨　　90年代全球消费PVDC复合材料的主要分布，美洲为5万吨，欧洲为3.5万吨，亚台地区为3.5万吨，见表2。表2 ，90年代全球消费PVDC复合材料的主要分布欧洲美洲亚太地区3.5万吨 5万吨 3.5万吨　　江苏琼花高科技股份有限公司投入巨资，引进德国最先进的设备用于生产PVDC高阻隔复合材料，该材料的各项性能技术指标达到欧洲同类产品的技术规范，是国内第一家采用YBB00202002 标准组织生产的厂家。为改善国内医药包装材料的落后现状作出了积极贡献。信息来源：pack.cn

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