随着入世,人们对自身健康意识的提高,环境保护已成为医药制品更新换代和更加苛刻的质量标准,严峻的生态不平衡已构成了人类生存的极大挑战。对比,国家药品监督管理局日前在颁发的《国家药品包装容器(材料)标准》一文中明确指出,自2004年6月1日开始试行YBB00132002(药品包装用复合膜、袋通则)所规定的各项技术标准。 笔者在围绕规定中指出的各项标准进行研究后认为:只有严格按照YBB00132002,才能与国际市场接轨,只有达到了YBB00132002,才能符合环保要求。药品包装用复合膜、袋通则中对药品包装用复合膜、袋(三边封袋、中封袋、风琴袋、自主袋、拉链袋)的包装印刷油墨、粘合剂及承印物体系进行了严格而又苛刻的技术指标限制,不仅对油墨的配方设计及上光油产品和原材料来源提出了更高的要求,并且在生产工艺(包括厂房车间、设备、设施)、油墨包装及使用等方面也同样要围绕环保这一主题进行重新认识。环保要求是十分严格的,环境管理体系必须从源头上给予预防——承印物的生产污染、印刷油墨在印刷时粘合剂或上光油的保护层在涂布过程中溶剂的挥发(污染环境量)消耗。 对此,笔者结合上述的通则、要求,在下面的耐高温药用铝箔包装印刷油墨的研制中:1、要严格采用清洁的原材料;2、要使用清洁的设备、设施;3、要采用清洁的包装容器;4、要选用能再生或者能循环使用的材料资源;5、要采用简便的工艺和严格的物料流失指标控制,减少污染物的排放量;6、所产生的废物要满足无害化,资源化及最小化;7、油墨所产生的污染不得超过YBB00132002标准规定的各项技术指标参数;8、包装印刷油墨的清洁化包括温度在高达180~250℃时不应分解产生污染。为了在设计、生产、印刷、分切、热封等工艺环节上做到环保控制,笔者结合在江苏镇江市江洲医药精包装有限公司、河南省凯迪药品包装有限公司等厂家使用的经验,综合分析了该包装印刷油墨在印刷过程中出现的故障现象、原因和处理的方法。例如:1、使用的原材料的型号、规格、技术参数和厂家的生产日期、性质、状态、毒性;2、生产过程中产生的水、声、气、渣污染程度;3、生产正品率的上限和下限要求;4、污染物的组分、排放方法及溶剂的残留量上下限度;5、该产品的安全性能等。 这一切无不都是紧扣油墨产品质量、印刷效果、售后技术服务、环保意识和预防措施都要达到YBB00132002所规定的标准,以实现同跨国公司的包装印刷油墨产品相媲美,甚至达到或超过国际市场上现有油墨制造水平。这既是我国包装印刷油墨行业与包装印刷企业在形成新的伙伴关系中的机遇,更是这场全球市场经济一体化中艰苦卓绝、无法忽视的最大挑战。耐高温透明油墨配方设计及制造工艺举例。一、配方设计(如表1所示) 二、耐高温透明印刷油墨的配方设计(主要印刷医药精包装产品)(如表2所示) 此配方的适用范围1.单一连结料就是OP胶(液)/即上光保护涂料; 2.当连结料中将2042#树脂改用582后透明而又色浅; 3.当连结料中加大2042#树脂或582树脂后提高附着牢度; 4.当连结料加大LM-405树脂后,光泽就能得到提高/其次在连结料里加入流平光亮剂也是提高光泽的方法之一; 5.当加大1010后,能大大减少易氧化物的含量(易氧化物是国家主要的技术标准)/即提高耐高温油墨和光油的稳定性; 6.当加大MR-30树脂后,能大大提高油墨和光油的耐热性,但过量加入往往会影响其固化速度; 7.当将醋酸乙酯单一稀释溶剂改为(丙酮47.14%、醋酸乙酯35.35g/0、乙醇17.51%)混合溶剂后,一是能大大减少油墨和光油成膜内的溶剂残留量;二是能大大提高印刷和涂布的速度;三是能大大提高油墨和光油的附着牢度;四是能大大提高墨膜、光油膜的光泽度;五是能降低稀料(溶剂)的使用成本的10%左右,以提高印刷企业的生产利润。 注:主要要求:A、在一定高温条件下,胶带粘拉不脱落;B、在一定条件(温度)下耐热封压后墨膜、光油涂膜不被粘拉掉;C、在一定高温条件下,不变色、不褪色、不丢色/光油不侧光(彩虹现象);D、在一定高温条件下,易氧化物(二者消耗)不能大于1.5ml。 展望: 当我们从上一代药用铝箔包装印刷油墨向这一代环保型药用耐高温包装印刷油墨技术飞跃时,只有冷静的面对,严格地按照YBB00132002标准进行药用包装印刷油墨及药用铝箔上光油研究和探索,不断地围绕环境保护去开拓、去创新、去提高,这样才能为人类的生存贡献自己应尽的职责。(刘家聚)
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