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新的《药品说明书和标签管理规定》正式实施

2018/6/24 23:07:25 人评论

从6月1日起,新的《药品说明书和标签管理规定》正式实施,以后所有药品必须将药品通用名用大字体放在第一位,而五花八门的药品商品名只能退居“二线”,以解决“一药多名”糊弄消费者的问题。

胃舒达、高舒大、保胃健等其实是同一种药——法莫替丁。据了解,一种药品具有通用名、商品名两个名称。通用名是药品的“法定”名称,即主要化学成分名称;而商品名是厂家起的产品名。我国目前大部分都是仿制药,往往一种药有几十家甚至上百家企业在生产,为了便于营销,大部分企业都在申报产品时起新的商品名。而随着大量仿制药的上市,一药多名现象日益严重。像头孢曲松、头孢噻肟等常用抗生素的商品名甚至多达20个以上。

6月1日起,药品通用名称应当显著、突出,药品商品名称不得与通用名称同行书写,其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著,其字体以单字面积计,不得大于通用名称所用字体的1/2。而且,通用名必须在药品包装盒的1/3处,必须使用白底黑字,以便消费者辨认。

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