分类一:中国法规规章库
分类二:医药卫生
颁布时间:1991-02-24
有效时间:1991-02-24
失效时间
颁布机构:国家中医药管理局
数据库:法律法规资料库
我局国中医药经设［１９９０］３０号文《关于进行口服液安瓿包装情况调查的通知》发出后，有２０个省、区、市（包括计划单列市）反馈了意见，其中８个省、区、市已具备更替口服液安瓿包装的条件，１２个省、区、市反映还存在一些问题。其余２４个省、区、市也通过其它方式提出了一些意见。大家主要认为：
一、１９９１年７月１日前尚不具备淘汰全部口服液直颈安瓿的条件，有关部门推荐的替代包装尚存在一些问题，表现在：１．易拉盖包装、瓶子没有统一的质量控制标准，包装机械难以适从。灌装过程瓶子破损率高，瓶盖金属无材质标准，极易拉断，开瓶更困难。瓶子、瓶盖要适应要求，从制定标准、实施标准、达到标准还需要一个过程。２．易拉盖包装口服液密封性能差，成品的渗漏率在２０％－３０％左右，成品保存期短，产、销、市场缓冲调节性能差，并容易引起产品的染菌或霉变，不能保证包装质量。３．口服液采用螺旋盖包装，是国外最近推出的口服液第三代最新包装。据介绍能克服以上包装的不足，但包装机械国内尚无消化吸收，引进设备价格昂贵，同时包装成本也高。
二、当前市场疲软，企业各种费用增加，效益下降，产品包装成本的提高，企业难以消化吸收，部分企业反映缺乏更新包装设备的资金。
三、在企业的产销经济活动中，优胜劣汰是客观规律。当前，易拉盖包装已占有较大市场，多种包装并存，消费者可以自由选择自己需要的商品。落后商品，在市场竞争中必然逐步淘汰。
根据有关资料和各地对淘汰口服液直颈安瓿包装的意见，我局对口服液使用直颈安瓿包装意见通知如下：
一、口服液使用直颈安瓿包装存在着使用不方便和服用割口时玻璃屑落入口服液内等问题，有可能伤害消费者，需要认真研究解决。
二、各地、各部门要积极研究开发口服液新颖包装，解决当前口服液包装中存在的问题。但在没有找到质量可靠的替代包装以前，不搞一刀切的淘汰，避免给国家、企业、消费者造成损失。所以，淘汰中药口服液直颈安瓿包装暂缓执行，继续供应市场。
三、对已改用易拉盖包装的地方和企业，要加强监督管理，不断研究改进包装，提高包装瓶子质量。做到不合格的包装不出厂，过期产品不销售，以满足市场需求，维护消费者利益。
四、要求各地医药主管部门和企业要认真贯彻国务院关于“质量、品种、效益年”的活动通知精神，把全部工作切实转移到提高经济效益的轨道上来，争取中药工业的质量、品种、效益有个明显进步，使企业逐步走上投入少、质量好、效益高的发展道路。
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