3 生产资源提供
3.1设备工装 *企业应具有《审查细则》中规定的必备生产设备。 企业的生产设备和工艺装备的性能和精度应能满足生产的要求。 设备应卫生整洁，避免污染。设备的布局和生产流程应当合理，防止造成产品与原材料的交叉污染。 与设备连接的主要固定管道应标明管内物料名称、流向。生产设备应有明显的状态标志，并定期维修、保养和验证。设备安装、维修、保养的操作不得影响产品的质量。生产设备应有专门人员使用、维修、保养和记录，并由专门人员管理。 3.2检验设备 企业应具备《审查细则》中规定的必备出厂检验设备。其适用范围和精密度应符合产品质量标准的检验要求，并有明显的合格标志，并定期校准。生产具有微生物限量要求的复合膜时，应配置独立的菌检室和菌检设备。 3.3人员要求 企业领导应了解与生产有关的法律法规（如企业的质量责任和义务等），并具有一定的质量安全管理常识。了解企业领导在质量安全管理中的职责与作用。企业领导应有相关的专业技术知识。应了解产品标准、主要性能指标等；了解产品生产工艺流程、检验要求。 企业技术人员应掌握专业技术知识，并具有一定的质量安全管理知识。 生产操作人员应熟悉自己的岗位职责，能熟练地进行生产操作。应能看懂相关的图纸、配方和工艺文件。电工、叉车工等特殊岗位工作人员应持证上岗。 检验人员应熟悉产品检验规定，具有与工作相适应的质量安全知识、技能和相应的资格。 企业应对与产品质量安全相关的人员进行必要的培训和考核。企业应对直接接触产品的从业人员进行卫生法规和相应技术、技能的培训，对个人卫生进行控制，相关人员应按食品卫生法的要求取得健康证明；企业应建立文件程序对人员的个人卫生状况进行监控，并保存相关记录。 3.4技术标准 企业应有和执行《审查细则》中规定的现行有效的国家标准、行业标准及地方标准并具有相应的原材料标准。企业制定的产品标准或内控标准应达到或严于相应的国家标准或行业标准的要求。 3.5工艺文件 企业应具备生产过程中所需的各种规程、作业指导书等工艺文件。 企业的工艺文件应正确、完整、统一，并对关键控制点制定相应的工艺措施。 3.6文件管理
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