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模制注射剂玻璃瓶标准征求意见(二)

2007/9/26 0:00:00 人评论

14.1.5其他规格尺寸用精度等于或高于0.02mm的各类卡尺测量。

4.2 产品标记

4.2.1 规格为7ml的A型无色(cl)、耐水性等级为YBB00242003-HC2(标记为2)的钠钙玻璃模制注射剂玻璃瓶的标记示例如下:瓶××/T××××-2005 7A-cl-2

4.2.2 规格为50ml的A型琥珀色(br)、耐水性等级为YBB00242003-HC2(标记为2)的钠钙玻璃模制注射剂瓶的标记示例如下:瓶××/T××××-2005 50A-br-23 材料应使用具有下列颗粒耐水等级的无色(cl)或琥珀色(br)硼硅、低硼硅或钠钙玻璃。—YBB00252003-2级或3级注:改变玻璃或染色剂的化学成分要至少提前九个月通知用户。

6 性能要求

6.1 鉴别

6.1.1 钠钙玻璃模制注射剂瓶线热膨胀系数按YBB00202003进行测定,线热膨胀系数应为(7.6~9.0)×10-6K-1(20~300℃)。

6.1.2 低硼硅玻璃模制注射剂瓶

(a)线热膨胀系数按YBB00202003进行测定,线热膨胀系数应为(6.2~7.5)×10-6K-1(20~300℃)。(b)三氧化二硼的含量按YBB00232003进行测定,三氧化二硼(B2O3)的含量应大于或等于5.0%小于8.0%(g/g)。

6.1.3硼硅玻璃模制注射剂瓶

(a)线热膨胀系数按YBB00202003进行测定,中性玻璃的线热膨胀系数应为(4~5)×10-6K-1(20~300℃);硼硅玻璃的线热膨胀系数应为(3.2~3.4)×10-6K-1(20~300℃)。

(b)三氧化二硼的含量按YBB00232003进行测定,中性玻璃三氧化二硼(B2O3)的含量应为8%~12%(g/g);硼硅玻璃三氧化二硼(B2O3)的含量应为12%~13%(g/g)。6.2 颗粒耐水性按YBB00252003进行试验时,玻璃颗粒在121℃耐水性测定法和分级的要求:钠钙玻璃模制注射剂瓶 YBB00252003—2级;低硼硅玻璃模制注射剂瓶 YBB00252003—1级;硼硅玻璃模制注射剂瓶 YBB00252003—1级。

6.3 内表面耐水性按YBB00242003试验时,注射瓶内表面耐水性应符合下列耐水性容器等级的要求:钠钙玻璃模制注射剂瓶 YBB00242003—HC2(经过中性化处理的),YBB00242003—HC3(未经过中性化处理的);低硼硅玻璃模制注射剂瓶 YBB00242003—HCB;硼硅玻璃模制注射剂瓶 YBB00242003—HC1。 ××/T××××-2005 6.4 耐内压力按YBB00172003试验时,注射瓶应承受600kPa(6bar)的内部试验压力不破裂。

6.5 耐热冲击当按照YBB00182003进行耐热冲击试验时,钠钙玻璃模制注射瓶、低硼硅玻璃模制注射瓶应能承受42℃的温度变化不破裂;硼硅玻璃模制注射瓶应能承受60℃的温度变化不破裂。

6.6 退火质量注射瓶应经退火,当按YBB00162003在应力观察仪中观察时,最大残留应力不应使每毫米玻璃厚度产生超过40nm的光学衰减。

6.7 砷、锑、铅浸出量按YBB00372004进行检测,砷、锑、铅浸出含量限度为:As≤0.2mg/L;Sb≤0.7mg/L;Pb≤1.0mg/L。

7 外观质量

7.1 色泽无色或琥珀色

7.2 结石——不应有大于或等于1.0mm的结石;——小于1.0mm的结石不多于1个;——瓶口部位不应有结石。

7.3 气泡——不应有薄皮气泡;——不应有直径大于或等于1.0mm的气泡7.4 合缝线瓶口按凸出测量不应大于0.1mm,其他部位不应大于0.2mm。

7.5 裂纹瓶子任何部位不应有裂纹(表面点状碰痕不作裂纹论)。

8 检验规则

8.1 组批生产厂以日产量、班产量或台机产量为一批;用户以一次收货量为一批。

8.2 抽样方案8.2.1按GB/T2828规定的一次抽样方案进行。

8.2.2 检验项目、检查水平及接受质量限应符合表3的规定。

8.2.3线热膨胀系数按YBB00202003的规定抽样,试验结果应符合6.1的规定,在原料组方没有变更的情形下,可按标准要求每半年试验一次,原料组方变动时及时试验。

8.2.4 三氧化二硼的含量按YBB00232003的规定抽样,试验结果应符合6.1的规定,在原料组方没有变更的情形下,可按标准要求每半年试验一次,原料组方变动时及时试验。

8.2.5颗粒耐水性按YBB00252003的规定抽样,试验结果应符合6.2的规定,在原料组方没有变更的情形下,可按标准要求每半年试验一次,原料组方变动时及时试验。

 8.2.6砷、锑、铅浸出量按YBB00372004的规定抽样,试验结果应符合6.6的规定,原料组方、引入的澄清剂没有变化时每半年试验一次,原料组方变动时及时试验。

8.2.7每批产品的内表面耐水性按YBB00242003的规定抽样,试验结果应符合6.3的规定。 ××/T××××-2005 表3 检验项目、检查水平及接收质量限试验项目序号试验项目本标准条款检查水平(IL)接受质量限(AQL) 耐热冲击6.5S-31.02耐内压力6.4S-31.53退火质量6.6S-21.04垂直轴偏差4.1.3S-22.556瓶口外径瓶全高4.1Ⅰ2.578瓶口内径瓶身外径2.5910瓶颈外径瓶颈内径2.51112瓶口边厚瓶底厚度S-34.013裂纹7.5Ⅰ0.651415结石气泡7.27.3S-44.016合缝线7.4S-44.0

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