关于发布《药用玻璃输液瓶外观及规格尺寸》(草案)的函各有关单位:
按照《中国医药包装协会标准制定工作程序》,经广泛征求各单位意见,中国医药包装协会标准《药用玻璃输液瓶外观及规格尺寸》(草案)(以下简称“标准”)制定工作已经完成,现发布并推荐各会员单位应用此标准,请各单位依照此标准进行试行验证。验证过程中如有意见或建议请联系协会秘书处,半年后经各相关单位同意,此草案将正式发布。草案内容见附件。欢迎各厂家经常与协会联系,探讨生产与应用情况。
二零零六年一月二十日药用玻璃输液瓶外观及规格尺寸Glass Infusion Bottles specifications and standard size(草案)
药用玻璃输液瓶外观及规格尺寸
1、范围
本标准规定了玻璃输液瓶的规格、尺寸。适用于一次性使用的硼硅玻璃输液瓶、低硼硅玻璃输液瓶、钠钙玻璃输液瓶。药用玻璃输液瓶的其他项目内容应符合相应的YBB标准。
2、规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。此标准引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版不适用于本标准。鼓励根据本部分达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。
YBB00032002 钠钙玻璃输液瓶
3、尺寸与标记
药用玻璃输液瓶规格尺寸分为A型瓶、C型瓶。应分别符合图1、表1和图2、表2的要求。
3.1 A型药用玻璃输液瓶外观及规格尺寸表1 A型瓶的规格尺寸单位 mm主 要 规 格 尺 寸规 格mL标线容量 mL全 高 h1瓶口外径d1瓶口内径 d2瓶口边厚公称容量极限偏差基本尺寸极限偏差基本尺寸极限偏差基本尺寸极限偏差基本尺寸极限偏差5050±568±0.932±0.322.5±0.37±0.3100100104±1.0250250±8136±1.2500500±10177±1.310001000±15220±1.8主 要 规 格 尺 寸规 格mL瓶口角度瓶身外径 d3瓶身厚瓶底厚垂直轴偏差基本尺寸极限偏差S同一瓶身厚薄比同一瓶底厚薄比a500~5°46±1.0≥0.8≤2.5∶1≤2∶1≤1.810049≤2.02506650078±1.4≥1.0≤2.5100095±1.8≤3.0参 考 规 格 尺 寸规 格mL底部接圆d 4颈弧高h2肩弧高h3颈弧r1肩弧r2底上弧r3底下弧r4503856366.520.6102.51003992678.025.0123.0250541248610.534.0164.05006116511613.042.0205.010007521815316.552.0256.0
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